学术前沿：干扰素喷雾剂治疗儿童新冠病毒（奥密克戎）感染新论证

发布时间：2023-03-28 来源：互联网

近期，一篇发表于知名国际性免疫学杂志《Journal of ClinicalImmunology》（2021年IF：7.4240）的文章《Interferon-α-2b Nasal Spray for Treating SARS-CoV-2 Omicron Variant-Infected Children》报道干扰素可缩短SARSCoV- 2奥密克戎毒株的病毒转阴时间，特别是在未接种疫苗的幼儿(12-24个月)中。对于已经感染的病例，当大多数抗病毒药物未被批准用于幼儿时，干扰素可能会提供益处。

该研究是一项II期开放、随机、单中心对照研究(国际临床试验注册编码:NCT05381363)，属国家重点研发计划项目和上海市科技重大专项项目，并得到两项项目的资助。研究旨在评估干扰素α2b喷雾剂(天津未名生物医药有限公司，200万IU/20ml = 240次喷雾)对1至14岁SARS-CoV-2轻度感染儿童的疗效。

研究时间自2022年5月1日至5月30日，由上海市COVID-19儿童治疗专用医院仁济医院(南分院)共招募了268名儿童。随机分为干扰素标准护理治疗(SC)干预组和SC对照组。其中干预组(n= 126)、对照组(n = 142)。在症状出现后5天内开始连续3天的干扰素治疗。 评价指标包括：病毒转阴时间(VST^Ct>35)、 VST^Ct>30、VST^Ct>33.5以及不良反应。

研究结果显示：①病毒转阴时间，在两组之间有显著差异（VST^Ct>35，10.9±3.0vs11.6±3.3,P=0.048）；VST^Ct>33.5和VST^Ct>30,干预组均明显短于对照组；②干扰素主要在未接种疫苗的儿童和12-24个月的儿童缩短病毒转阴时间（VST^Ct>35）；③有效缩短VST^Ct>33.5和VST^Ct>30的轻型COVID-19儿童、尚未接种疫苗的儿童以及12至48个月的儿童病毒转阴时间。且两组均未观察到严重不良事件，两组均无患者进展为严重COVID-19或死亡。

目前我国尚无抗病毒药物批准用于12岁以下儿童新冠患者，该研究结果进一步证实干扰素α2b喷雾剂对轻至中度奥密克戎毒株感染的新冠患儿的疗效，无疑为儿童尤其是不能接种疫苗的幼儿提供一种更好的、有效便捷的治疗选择。

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